statistiques

Bonjour,

Quelle est la formule mathématique ?

Cordialement,

Le plus simple est d'utiliser G*Power (logiciel gratuit)
http://www.softpedia.com/get/Science-CAD/G-Power.shtml
Sur le site de l'université de Dusseldorf qui l'a développé, il y a un manuel est des liens sur les articles
http://www.gpower.hhu.de/

Merci pour votre réponse,
Mais il faudra mettre quoi en entré pour ce logiciel quelles sont les paramètres à prendre en compte ?

Bonjour,

D'abord, petite précision de vocabulaire: soit on parle de calcul d'effectif, soit de calcul du nombre de sujets nécessaires, mais pas de calcul du nombre d'effectif.
Ensuite, tout dépend de la nature de ton essai clinique. La formule à utiliser ne sera pas la même selon:
- la nature du critère de jugement (binaire, continu, censuré...)
- le type d'essai (supériorité, non-infériorité...)
- le nombre de groupes que tu compares
- l'unité de randomisation (individus ou groupes d'individus)
...
Ensuite, une fois que tu as identifié la bonne formule, tu as à choisir la puissance statistique, l'erreur de première espèce, et l'ampleur de l'effet traitement attendu. Si tu ne nous en dit pas plus, on ne pourra pas t'aider.
Ayana

merci pour votre réponse
Cordialement,

C'est spécial le calcul du sample size pour les études de non infériorité. Il faut en particulier définir la limite de non infériorité en se basant sur des arguments mathématiques et également cliniques.

Les mots cles sur google sont sample size non inferioritry.

C'est pas le calcul qui est difficile, c'est la définition et l'argumentation des hypothèses de non infériorité. Ca nécessite un conseil spécialisé qui est très loin des quelques renseignements qu'on peut donner sur un forum.

C'est un boulot qui doit être fait par un biostatisticien qui connait bien le protocole. De toutes façons, au niveau de la soumission, ton étude ne passera pas le cap de l'évaluation CPP-ANSM sans une partie méthodo bien écrite et la signature d'un biostat dans les personnes impliquées dans la recherche. Donc c'est le moment d'en chercher un.

Justement

Tu es mal, et les dingues qui t'ont filé le projet encore plus. Rapproche toi d'un collègue qui maitrise, sinon c'est la cata assurée.

A la fin, lorsque tout est terminé, que tu as claqué une fortune et des années à faire l'étude, toute l'interprétation statistique et l'écriture du papier reposent sur la partie biostats, tout particulièrement sur une étude de non infériorité: la justification des hypothèses et les bases méthodologiques sont hyper importantes pour soutenir l'hypothèse de non infériorité. Si c'est mal ficelé, c'est impubliable, tout simplement parce que si les bases ne sont pas hyper solides il est impossible de faire la différence entre non infériorité et étude mal construite ou mal dimensionnée, et donc impossible de conclure à une non infériorité.