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aide pour essai clinique en cross-over

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cross - aide pour essai clinique en cross-over Empty aide pour essai clinique en cross-over

Message par maysa le Sam 26 Fév 2011 - 11:15

Bonjour,

je suis débutante en stat, et j'aurais besoin de conseils. J'ai un projet sur une étude comparative de deux traitements A et B. 20 patients (11 dans le groupe 1 et 9 dans le groupe 2). chaque patient a été randomisé.
J'ai donc plusieurs questions :

1. Je dois vérifier la non presence d'un effet carry over. Pour cela j'ai fait un ttest c'est bien la bonne méthode ?
2. Je dois tester qu'il n'y a aucune différence entre les deux médicaments. Pour ça j'ai fait une ANOVA en mesure répétées, pour vérifier qu'il n'y a pas d'effet traitement ni d'effet période. Me suis pas trompée ?
3. Ma question : si on est en présence d'un effet carry over, cela veut bien dire qu'on a une interaction traitementXpériod, ça veut bien dire que la période de wash out, n'était pas soit présente, soit pas assez longue ? mais dans l'analyse comment est ce cela ce voit ? le traitement + periode est significatif dans l'ANOVA ? est ce qu'il faut faire une autre analyse style ANCOVA ? ou MANOVA ? j'ai lu que pour un cross over il fallait faire une ttest + une ANOVA par la suite, mais j'avoue etre encore totalement perdue dans l'utilisation des différences méthodes d'analyse... affraid

Merci d'avance pour votre aide,
Bon week end !

maysa

Nombre de messages : 1
Date d'inscription : 26/02/2011

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cross - aide pour essai clinique en cross-over Empty Re: aide pour essai clinique en cross-over

Message par c@ssoulet le Mar 8 Mar 2011 - 13:55

Un petit copier/coller d'un de mes doc perso peut t'aider. C'est un peu fouillis...

interprétation des essais cliniques croisés = anova repeated

Calculs basés sur une analyse anova en mesures répétées. On ne tient compte pour l'interprétation que des résultats de fin de chaque période.

Stata: pkcross analyzes data from a crossover design experiment. When analyzing pharmaceutical trial data, if the treatment, carryover, and sequence variables are known, the omnibus test for separability of the treatment and carryover effects is calculated.

Carryover effects
Carryover (or residual) effects occur when the effect of a treatment given in the first time period persists into the second period and distorts the effect of the second treatment. Carryover effects will cause the difference between the two treatments to be different in the two time periods, resulting in a significant TREATMENT*PERIOD interaction.

When the interaction is significant, indicating the presence of carryover, a usual practice is to set aside the results of the second time period and analyze the first period only, because the first period is free of carryover effects. If the preliminary test for carryover is not significant, then the data from both periods are analyzed in the usual manner.

Period effect
Pour qu’un essai croisé soit interprétable, il faut que la pathologie soit stable => tous traitements confondus, les résultats obtenus en période 1 ne doivent pas être différents des résultats obtenus en période 2.

Sequence effect
Tous traitements confondus, les résultats de la séquence 1 (ou bras1, ex : traitement A puis traitement B) ne doivent pas être différents des résultats de la séquence 2 (ou bras2, ex : traitement B puis traitement A).

Un effet carryover peut entraîner un effet période et/ou un effet séquence et inversement.

c@ssoulet

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Date d'inscription : 05/05/2008

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